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Indications et utilisation clinique :

^PrKINERET^MD (anakinra) est indiqué pour¹ :

Polyarthrite rhumatoïde

• réduire les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) évolutive chez les patients âgés de 18 ans et plus
• inhiber l’évolution des lésions structurelles en freinant les érosions et la dégradation du cartilage chez les patients qui présentent une PR évolutive malgré un traitement par des doses stables de méthotrexate (MTX)

KINERET peut être utilisé seul ou en association avec d’autres traitements antirhumatismaux de fond (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARD), en particulier le méthotrexate (MTX).

Syndromes périodiques associés à la cryopyrine

• Traitement de la maladie systémique inflammatoire à début néo-natal (NOMID en anglais) chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons de 8 mois et plus ayant un poids de 10 kg ou plus

Personnes âgées (> 65 ans) : Aucune différence n’a été observée sur les plans de l’innocuité et de l’efficacité entre la population gériatrique et des sujets plus jeunes dans les études sur la PR. Aucun patient âgé de 65 ans ou plus n’a été inscrit dans l’étude pivot sur la NOMID.

Enfants (< 18 ans) : L’efficacité de KINERET chez les enfants souffrant de PR (arthrite idiopathique juvénile, JIA) âgés de 0 à 18 ans n’a pas été établie. KINERET est déconseillé chez les enfants de moins de <8 mois atteints de NOMID.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Infections graves : chez les patients atteints de PR, une incidence accrue d’infections graves a été observée; il convient d’interrompre le traitement avec KINERET si une infection grave se déclare. Chez les patients atteints de NOMID, le risque d’exacerbation de la maladie lorsque le traitement avec KINERET est interrompu doit être comparé au risque possible lié à la poursuite du traitement. Le traitement avec KINERET ne doit pas être initié chez des patients ayant une infection active. L’innocuité et l’efficacité de KINERET chez les patients immunodéprimés ou chez les patients ayant des infections chroniques n’ont pas été évaluées.

Réactions anaphylactiques : des réactions allergiques associées à l’administration de KINERETMD notamment des réactions anaphylactiques, angioœdème, urticaire, éruptions cutanées et prurit, ont été signalées. Si ces affections se manifestent, arrêter le traitement avec KINERET et instaurer un traitement adéquat.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

• Chez les patients atteints de NOMID qui ont reçu de fortes doses de KINERET pendant des périodes prolongées et qui ont présenté des dépôts amyloïdes au point d’injection, des cas isolés d’amyloïdose systémique AIL1RAP (protéine antagoniste du récepteur de l’IL-1) ont été signalés après la mise en marché. Pour limiter la formation de dépôts amyloïdes au point d’injection, changer régulièrement de point d’injection. KINERET ne doit pas être injecté dans des zones qui présentent déjà une enflure ou une rougeur. Chez les patients présentant des dépôts amyloïdes confirmés au point d’injection, une surveillance étroite de la protéinurie est recommandée.
• Des cas de réaction d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été signalés après la mise en marché chez les patients traités avec KINERET, en particulier chez les enfants. Les patients atteints du syndrome DRESS peuvent nécessiter une hospitalisation, cette affection pouvant être mortelle. En cas de signes et symptômes du syndrome DRESS et si aucune autre étiologie ne peut être établie, KINERET ne doit pas être réadministré et un autre traitement doit être envisagé.
• Avant de commencer des traitements par immunomodulateurs, y compris KINERET, effectuer des tests de dépistage chez les patients pour une infection tuberculeuse latente; l’innocuité de KINERET chez les personnes atteintes de tuberculose latente est inconnue.
• L’association de KINERET avec des agents inhibant le TNF n’est pas recommandée.
• Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés au cours d’un traitement avec KINERET.
• Évaluer l’état de santé des patients atteints d’insuffisance rénale avant d’instaurer le traitement; envisager un changement de schéma posologique pour ceux qui souffrent d’insuffisance rénale sévère ou terminale.
• Chez les patients asthmatiques, toute inflammation sous-jacente connue ou soupçonnée des voies respiratoires doit être contrôlée avant l’instauration du traitement avec KINERET. Faire preuve de prudence dans le cas des patients présentant une inflammation sous-jacente des voies respiratoires.
• L’utilisation pendant la grossesse est possible uniquement si les avantages potentiels justifient le risque éventuel pour le fœtus.
• Faire preuve de prudence pour les femmes allaitantes.
• La fréquence des infections est supérieure dans la population âgée; la prudence est de mise.
• Évaluer le nombre de neutrophiles avant l’instauration du traitement avec KINERET, puis tous les trois mois pendant la thérapie, pendant une période allant jusqu’à 1 an; ne pas instaurer le traitement si TAN < 1 x 10⁹/L.
  

Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie de produit à l’adresse https://www.sobi.com/sites/sobi/files/2025-01/Kineret-Product-Monograph-fr.pdf pour des renseignements importants sur les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document.
Vous pouvez également appeler notre service médical au 1 866 773-5274 pour vous procurer la monographie de produit.

IL-1 = interleukine-1; NOMID = maladie inflammatoire multisystémique à début néonatal; PR = polyarthrite rhumatoïde; PRAI = polyarthrite rhumatoïde auto-inflammatoire.

RÉFÉRENCE : 1. Monographie de produit de KINERET (anakinra). SOBI. 29 août 2025.